江苏豪森药业集团有限公司重大疾病药物制剂国际化产业基地建设项目安全验收评价报告
| 安全评价项目网上公开信息表 | |||
| 项目名称 | 江苏豪森药业集团有限公司重大疾病药物制剂国际化产业基地建设项目安全验收评价报告 | 项目规模 | 20600万元 |
| 业务范围 | 主要生产、销售化学原料药、中间体、片剂、胶囊剂、颗粒剂、大小容量注射剂、粉针剂，从事医药新产品的研究和开发 | 合同期限 | 2019年3月-2019年8月 |
| 项目类型 | 验收评价 | 报告提交时间 | 2019年8月 |
| 项目简介（例如：安评项目简介） | 1） 建设项目名称：重大疾病药物制剂国际化产业基地建设项目；项目性质：改建； 2）项目承办单位：江苏豪森药业集团有限公司。法定代表人：吕爱锋。 3） 建设地点：江苏省连云港市经济开发区临港产业区内的豪森集团产业园内；建设用地范围内地势平坦，无影响工程建设的特殊地下构筑物；距集中居民区远，人口密度小，自然环境条件好。 3）技术来源：江苏豪森药业集团有限公司. 4）项目资金来源：全部自筹。 5）产品方案及生产规模： 项目购置湿法制粒机、高速枕式包装线、配料系统、预充针灌装机、卡式瓶灌装机等设备，并对抗肿瘤固体制剂、抗肿瘤注射剂、注射笔（卡式瓶）等车间进行改建，形成年产甲磺酸伊马替尼片2560万片、甲磺酸氟马替尼片4400万片、马来酸阿法替尼片2560万片、盐酸厄洛替尼片4500万片、达沙替尼片760万片、甲苯磺酸索拉非尼900万片、来那度胺胶囊180万粒、帕博西尼胶囊26400万粒的抗肿瘤固体制剂的生产能力；形成年产注射用盐酸吉西他滨830万瓶、注射用地西他滨20万瓶抗肿瘤注射剂、醋酸艾替班特注射液5万支、棕榈酸帕利哌酮注射液35万支、聚乙二醇胸腺素注射液70万支、培化西海马肽注射液30万支、聚乙二醇洛塞那肽120万支、诺利糖肽100万支注射笔（卡式瓶）的生产能力。 |
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| 安全评价工程控制情况 | |||
| 安全评价项目管理 | 项目组长 | 技术负责人 | 工程控制负责人 |
| 周霞 | 史宏图 | 栾保华 | |
| 安全评价报告编制过程 | 报告编制人 | 报告审核人 | |
| 周霞 | 张贤和 | ||
| 安全评价项目参与人员 | 安全评价师 | 注册安全工程师 | 技术专家及技术人员 |
| 周霞、段胜利、张良善、王超、许瑞开、沈玉梅 | |||
| 安全评价项目现场开展情况 | 现场勘查人员 | 勘查时间及任务 | 勘查现场照片 |
| 周霞 | 2019年3月10日 |  |
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| 评价项目其他信息 | |||
