项目信息

连云港杰瑞药业有限公司杰瑞药业缬氨酸生产项目

安全评价项目网上公开信息表
项目名称 连云港杰瑞药业有限公司杰瑞药业缬氨酸生产项目 项目规模 10000万元
业务范围 生产、销售医化原料 合同期限 201812-201912
项目类型 安全预评价 报告提交时间 201908 
 项目简介 杰瑞药业在连云港市大浦工业区内投资10000万元,建设抗肿瘤原料药基地项目,建设规模为:10kg/a阿拉曲唑、30kg/a阿扎胞苷、120kg/a奥沙利铂、300kg/a比卡鲁胺、10kg/a地西他滨、50kg/a多西他赛、300kg/a盐酸厄洛替尼、50kg/a氟维司群、200kg/a吉非替尼、500kg/a甲磺酸伊马替尼、2000kg/a卡培他滨、200kg/a来那度胺、50kg/a来曲唑、0.5kg/a雷替曲塞、50kg/a磷酸氟达拉滨、10kg/a奈达铂、100kg/a培美曲塞二钠、300kg/a盐酸吉西他滨、50kg/a盐酸伊立替康的生产能力。
抗肿瘤原料药基地项目实行分期建设,分步验收。目前,一期抗肿瘤原料药基地项目基础设施、建构筑物已建设施工完成,消防验收合格。一期项目中的30kg/a阿扎胞苷、50 kg/a来曲唑的生 产装置、公用和辅助工程、仓储等配套设施已于2017年3月17日通过安全设施竣工验收;一期建设项目中2000kg/a卡培他滨、100kg/a培美曲塞二钠生产装置于2017年11月18日通过安全设施竣工验收。
根据市场需求,杰瑞药业投资2000万元进行技术改造,即杰瑞药业缬氨酸生产项目。该项目于2018年10月15日取得了项目投资备案《登记信息单》(备案号:连开委备[2018]171号),主要建设内容:利用并改造502车间,生产药用辅料缬氨酸。购置离心机、回转真空干燥箱、多效蒸发器、搪玻璃反应釜,细胞均质机、超声波细胞破碎仪、卤素水份仪、液相、比旋度仪等检测分析设备,并对相应的钢平台、厂房和管道改造,安装用于乙醇回收的超重力精馏机;另外扩建库房、污水站以及新增尾气处理设施等,废气经合理的废气设施处理。
本项目产品不属于危险化学品,不属于危险化学品建设项目,属于危险化学品使用项目,不需要领取《危险化学品安全生产许可证》。
根据《危险化学品目录》(2015年版),该项目原辅材料不涉及剧毒品。
根据卫生部《高毒物品目录》(2003年版),该项目原辅材料不涉及高毒物。
根据《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号),该项目原辅材料不涉及易制毒化学品。根据《监控化学品管理条例》(国务院令第190号),该项目原辅材料不涉及监控化学品。
根据《首批重点监管的危险化学品名录》(安监总管三[2011]95号),《第二批重点监管的危险化学品名录》(安监总管三[2013]12号),该项目原辅材料不涉及重点监管危化品。
根据《易制爆危险化学品目录》(2017年版),该项目原辅材料不涉及易制爆危险化学品。
根据《工作场所有害因素职业接触限值第1部分:化学有害因素》(GBZ2.1-2007)该项目原辅材料不涉及致癌物质。
通过危险化工工艺辨识,该建设项目生产过程使用的工艺不属于危险化工工艺;原辅材料储存设施不涉及高危储罐
生产单元:1#厂房单元经计算未构成重大危险源。
储存单元分为两个单元,分别为堆场、桶区单元、危品库单元,经计算各储存单元未构成重大危险源。
安全评价工程控制情况
安全评价项目管理 项目组长 技术负责人 过程控制负责人
周霞 史宏图 任本俊
安全评价报告编制过程 报告编制人 报告审核人
周霞 张贤和
安全评价项目参与人员 安全评价师 注册安全工程师 技术专家及技术人员
   段胜利
   张良善
   王  超
   许瑞开
   沈玉梅
   段胜利
   王  超
   许瑞开
   沈玉梅
 
安全评价项目现场开展情况 现场勘查人员 勘查时间及任务 勘查现场照片
周霞 2019.06
评价项目其他信息