连云港杰瑞药业有限公司硫酸阿扎那韦项目生产线改造安全预评价
| 安全评价项目网上公开信息表 | |||
| 项目名称 | 连云港杰瑞药业有限公司硫酸阿扎那韦项目生产线改造安全预评价 | 项目规模 | 10000万元 |
| 业务范围 | 生产、销售医化原料 | 合同期限 | 201812-201912 |
| 项目类型 | 安全预评价 | 报告提交时间 | 201908 |
| 项目简介 | 根据市场需求，杰瑞药业投资1000万元进行技术改造，即硫酸阿扎那韦项目生产线改造。该项目于2018年10月18日取得了项目投资备案《登记信息单》（备案号：连开委备[2018]177号），主要建设内容：改造大浦原料药501车间，年产3吨硫酸阿扎那韦原料药，作为公司制剂生产的原料。购置搪瓷反应釜、搅拌机、离心机、增大反应釜体积等，扩建库房、污水站以及完善尾气处理设施等，并配套相应的安全、消防等辅助生产设施。本项目产品不属于危险化学品，不属于危险化学品建设项目，属于危险化学品使用项目，不需要领取《危险化学品安全生产许可证》。根据《危险化学品目录》（2015年版），该项目原辅材料不涉及剧毒品。根据卫生部《高毒物品目录》（2003年版），该项目原辅材料不涉及高毒物。根据《易制毒化学品管理条例》（国务院令第445号），该项目原辅材料盐酸、硫酸和丙酮为易制毒化学品。根据《监控化学品管理条例》（国务院令第190号），该项目原辅材料不涉及监控化学品根据《首批重点监管的危险化学品名录》（安监总管三［2011］95号），《第二批重点监管的危险化学品名录》（安监总管三［2013］12号），该项目原辅材料不涉及重点监管危化品。根据《易制爆危险化学品目录》（2017年版），该项目原辅材料不涉及易制爆危险化学品。 根据《工作场所有害因素职业接触限值第1部分：化学有害因素》（GBZ2.1-2007）二氯甲烷为G2B可疑人类致癌物；硫酸为G1确认人类致癌物。 通过危险化工工艺辨识，该建设项目生产过程使用的工艺不属于危险化工工艺；原辅材料储存设施不涉及高危储罐 生产单元分为三个单元，分别为1#厂房单元、2#-1厂房单元、制剂车间单元，经计算各生产单元未构成重大危险源。 储存单元分为四个单元，分别为堆场、桶区单元、危品库单元、危险品库3单元、危废仓库单元，经计算各储存单元未构成重大危险源。 |
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| 安全评价工程控制情况 | |||
| 安全评价项目管理 | 项目组长 | 技术负责人 | 过程控制负责人 |
| 周霞 | 史宏图 | 任本俊 | |
| 安全评价报告编制过程 | 报告编制人 | 报告审核人 | |
| 周霞 | 张贤和 | ||
| 安全评价项目参与人员 | 安全评价师 | 注册安全工程师 | 技术专家及技术人员 |
| 段胜利 张良善 王 超 许瑞开 沈玉梅 |
段胜利 王 超 许瑞开 沈玉梅 |
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| 安全评价项目现场开展情况 | 现场勘查人员 | 勘查时间及任务 | 勘查现场照片 |
| 周霞 | 2019.06 |  |
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| 评价项目其他信息 | |||
