江苏恒瑞医药股份有限公司抗肿瘤注射剂车间建设项目安全验收评价报告
| 安全评价项目网上公开信息表 | |||
| 项目名称 | 江苏恒瑞医药股份有限公司抗肿瘤注射剂车间建设项目安全验收评价报告 | 项目规模 | 10万元 |
| 业务范围 | 安全验收评价项目 | 合同期限 | 2023年10月-2024年01月 |
| 项目类型 | 安全验收评价报告 | 报告提交时间 | 2023年12月 |
| 项目简介 | 江苏恒瑞医药股份有限公司成立于1997年4月28日，注册资本为639747.7594万元人民币，注册和行政中心总部地址为连云港经济技术开发区黄河路38号，是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业。法定代表人：孙飘扬。 江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称：恒瑞医药）经营范围：片剂（含抗肿瘤药）、口服溶液剂、混悬剂、无菌原料药（抗肿瘤药）、原料药（含抗肿瘤药）、精神药品、软胶囊剂（含抗肿瘤药）、冻干粉针剂（含抗肿瘤药）、粉针剂（抗肿瘤药、头孢菌素类）、吸入粉雾剂、口服混悬剂、口服乳剂、大容量注射剂（含多层共挤输液袋、含抗肿瘤药）、小容量注射剂（含抗肿瘤药、含非最终灭菌）、生物工程制品（聚乙二醇重组人粒细胞刺激因子注射液）、硬胶囊剂（含抗肿瘤药）、颗粒剂（抗肿瘤药）、粉雾剂、膜剂、凝胶剂、乳膏剂的制造；中药前处理及提取；医疗器械的研发、制造与销售；一般化工产品的销售；自营和代理各类商品及技术的进出口业务，但国家限定公司经营或禁止进出口的商品和技术除外。 恒瑞医药在连云港市建设有多个生产厂区，其中临港产业区东晋路厂区是恒瑞医药在连云港建设的众多个厂区之一，坐落于连云港经济技术开发区临港产业区东晋路，始建于2009年，是恒瑞医药成品药生产基地之一，主要生产抗肿瘤药、手术用药、造影剂、心血管药及抗感染药等成品用药。厂区占地面积约373亩，员工800人，安全管理人员7人，公司任命总经理王天瑶为主要负责人。 恒瑞医药根据医药市场的需求以及公司自身产品多元化发展的需要，决定在连云港经济技术开发区临港产业区东晋路厂区现有综合制剂车间投资6000万元建设抗肿瘤注射剂车间建设项目（以下简称：本项目），利用现有综合制剂车间厂房1700平方米，购买灌装加塞机、冷冻干燥机和轧盖机等先进仪器设备，配套必要的辅助工程、公用工程等，年产冻干粉针剂和注射液3200万支。本项目符合《江苏省企业投资项目备案暂行办法》的有关要求，项目于2019年9月16日，由连云港经济技术开发区经发局准予备案（代码：2019-320771-27-03-651002）。 | ||
| 安全评价工程控制情况 | |||
| 安全评价项目管理 | 项目组长 | 技术负责人 | 过程控制负责人 |
| 周霞 | 史宏图 | 戴璐 | |
| 安全评价报告编制过程 | 报告编制人 | 报告审核人 | |
| 周霞 | 孙琳 | ||
| 安全评价项目参与人员 | 安全评价师 | 注册安全工程师 | 技术专家及技术人员 |
| 周霞、 谢文、王超、端婷、生霞、任本俊 |  | ||
| 安全评价项目现场开展情况 | 现场勘查人员 | 勘查时间及任务 | 勘查现场照片 |
| 周霞 | 2023/10/28收集资料，检查隐患 | ||
| 评价项目其他信息 | |||
